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北京万侯生物医药、食品纯化水处理技术

             来源:北京万侯环境技术开发有限公司 阅读:2167 更新时间:2011-04-08 17:00

纯化水系统用于制药行业,应严格控制颗粒、悬浮物、有机物、微生物和热。

1. 水系统应符合2000版《中国药典》标准、98版CGMP相关标准。

2. 纯水系统应按照CGMP有关规定,达到系统验证要求,需符合CGMP认证 的要求,提供设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)。

3. 纯水系统所选用的设备和材料,包括泵、管道、阀门等应符合CGMP有关规定。

4. 全自动PLC控制系统,有自动/手动、单元联锁运行方式。手动方式多用于调试及检测。在自动方式下,整个系统按工艺要求由PLC完成各种逻辑联锁、保护功能及数据处理功能。

纯化水质量标准

1.电导率 ≤1.0μS/cm

2. pH值 5~7

3. TOC ≤500ppb (非在线指标)

4. 微生物数 ≤100CFU/mL(非在线指标)

5. 其它指标满足中国药典2000版及CGMP的要求

原水条件

1.原水水源 市政自来水

2.原水水质 符合国家饮用水标准

3.原水压力 ≥0.2MPa

流程图

主要设备索引

多介质过滤器

精密过滤器

全自动软水器

RO反渗透

紫外线消毒器 


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