开能环保12亿豪赌免疫细胞
肿瘤免疫学正在A股市场狂热蔓延。7月2日，与生物医药毫无关联的开能环保（300272.SZ）突然公告称，该公司计划以自有资金1亿元出资设立上海原能细胞科技有限公司，用于开展免疫细胞存储项目，该项目总投资预计12亿-15亿元。
此前7月1日，冠昊生物（300238.SZ）也发布公告称，该公司与专注于免疫细胞治疗平台技术研发的鑫品生医通过技术授权进入免疫细胞储存业务。
目前，投入到肿瘤免疫细胞领域的A股上市企业还有康恩贝（600572.SH）、海欣股份（600851.SH）和中珠控股（600568.SH）。
突然引爆的概念来自免疫肿瘤学（IO）的突破与兴起。花旗集团认为，这个市场的规模可能到每年350亿美元，IO至少将会在60%的癌症病例中发挥治疗作用。
北京世纪坛医院肿瘤内科任军教授介绍，我国在肿瘤免疫治疗的临床应用取得了瞩目的成果，免疫治疗已成为肿瘤临床治疗的热点，但我国目前临床免疫治疗的水平仍然落后于国外，治疗规模几乎都在实验室层面，没有国际认证的临床细胞培养机构。
从实验室到市场，这将是一场怎样的游戏？
狂热的投资
“免疫细胞作为抗衰老、保健、肿瘤治疗的核心要素，免疫细胞存储及在此基础上的应用是未来30年内具有巨大爆发力的产业。”开能环保在公开信息中表示。
根据开能环保的计划，在未来5-10年期间将总投资12亿-15亿元，对免疫细胞进行长期的研究，最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤等方面。
由于该项目投资时间较长，而且风险也较大，具体将分三阶段实施：第一阶段，公司出资1亿元，在2014年底前，引进外部投资人，增资到2亿元，建设3万平方米的细胞储存基地，可存储一千万份细胞；第二阶段，2016年底前，增资至7亿-9亿元，建成具有国际水准的细胞技术工程研究中心，开展免疫细胞技术转化应用；第三阶段：从2017年开始，根据项目进展，增资至12亿-15亿元，开展免疫细胞的抗衰老、肿瘤治疗等临床转化应用。
针对以上规划，开能环保预计免疫细胞存储业务将于2017年开始营业，每年平均综合毛利率约达50%，2019年收回投资成本，到2020年，其营业收入可达8亿元。
向免疫细胞领域砸钱的不仅是开能环保。冠昊生物通过与鑫品生医签署《技术授权合同书》，以1200万元授权费，获得鑫品生医在中国大陆区域内(不含香港、澳门、台湾区域)单独的、排他性的授权，授权包括所授权技术的专利权和技术秘密等。
冠昊生物董事会秘书周利军表示，免疫细胞疗法已经是世界公认的一种癌症治疗方法，并且细胞能够在零下130度进行保存也得到了确认。
2012年，A股市场上的香雪制药（300147.SZ）率先通过与美国药企Kinex合作介入该领域，Kinex肿瘤细胞治疗相关药物KX02已于2012年申请获批进入临床研究阶段，香雪制药以600万美元的代价获得KX02在中国和新加坡等地区的商业化权利。
目前，投入到肿瘤免疫细胞领域的A股上市企业还有康恩贝、海欣股份和中珠控股。
瑞银证券日前发布研报认为，利用人体自身的免疫系统治疗肿瘤，即肿瘤免疫治疗，已成为国际药企的研发热点。免疫治疗产品有望治疗60%以上肿瘤种类，有望带来250亿美元以上的市场机遇，或是肿瘤治疗领域的下一座金矿。
“如果免疫细胞疗法能够快速发展起来，对医疗技术是一种颠覆。”东兴证券研究员宋凯认为，“目前全球肿瘤病患者数量超过2000万人,每年新增1000万左右；中国肿瘤患者超过1300万人,每年新增200万人左右。已经患有肿瘤的人群,以及具有家族病史的健康人群,理论上将是免疫细胞存储的潜在客户群体。”
谁是赢家？
采用免疫疗法来对付癌症的设想首先出现在90年代初期，但迄今为止，全球各大药厂已加入了这场争夺战，百时美施贵宝(BMS)是唯一一家有此类药物获得批准的制药公司。德国一家专门从事IO研究的私营企业Immatics公司开发的一只肾癌疫苗正处于后期阶段，它还有其它几只候选疫苗正在研发。去年，该公司与罗氏签订了一份协议，根据协议，罗氏将承担Immatics公司早期阶段的一些研发工作，并将开发新的合作产品。
花旗集团认为，这个市场的规模可能会扩大到每年350亿美元，IO至少将会在60%的癌症病例中发挥治疗作用。
但我国细胞免疫治疗在技术上，与海外领先公司还有一定差距。据瑞银证券最新研报认为，我国每年新诊断癌症病例约307万人，细胞治疗潜在市场广阔，但我国细胞免疫治疗目前还在以“第三类医疗技术”的名义进行，由于目前监管缺位，略显混乱。作为一种新的治疗手段，细胞免疫治疗的方案和标准尚待进一步规范和统一。
在开能环保免疫细胞存储投资项目报告中，信达证券研究员左志方表示，由于2015-2017年处于项目筹备和建设期，暂不对该项目进行盈利预测。
而业内人士指出，从技术现实性的角度考虑，A股上市公司要切入这一领域，进行海外并购合作是比较可行的操作方式，自行砸钱的风险太大。
“但是，我们仍对这一市场的前景持乐观态度，”瑞银证券在其报告中说，“因为国内技术进步很快，随着监管成熟，我国细胞治疗产业将进入良性快速发展时期，甚至可能出现以药品形式获批的产品。”
截至目前，只有海欣股份控股子公司海欣生物技术与上海第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”是我国首个自主研发并获得CFDA批准的、针对晚期大肠癌的治疗性疫苗。该项目负责人、二军大免疫学研究所曹雪涛院士介绍，这项研究突出的特点是，采用化疗去除部分免疫抑制因素，利用抗原致敏的树突状细胞激发肿瘤特异性免疫，从而杀伤肿瘤细胞，已取得了较好的临床疗效，是目前最为有效的肿瘤免疫疗法之一。
我国肿瘤免疫疗法的知名专家谭晓华教授指出，只有出现了具有世界级品牌的细胞或免疫细胞治疗法相关产品，我国才能算得上是真正的肿瘤细胞免疫疗法大国。
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