《制药工业水污染排放标准》发布在即
在不久前结束的第八届世界制药原料中国展上，以青霉素工业盐及其衍生物、维生素类等大宗原料药为代表的中国原料药价格高位运行，成为继续引领中国制药走出低谷的强劲动力。
然而，在市场繁荣的背后，忧患一直存在，环保的压力如影随形。
“如果按照新的污水排放标准，我国原料药企业没有一家可以达标。”6月23日，国家环境保护制药废水污染控制工程技术中心负责人、正高级工程师任立人出现在由北京东方比特科技有限公司（健康网）和上海易贸资讯公司联合举办的“抗生素产业国际论坛上”，他的话像一记重锤砸在了参会者的心上。
1、实施进入倒计时
去年10月20日,国家环保总局（现国家环境保护部）网站陆续发布了《制药工业水污染排放标准》（征求意见稿）。据任立人透露，今年6月下旬，国家环保部对该标准又开始进行新一轮征求意见。“到这个阶段，标准的各项指标已经基本确定，发布的日期已经不远。”
据了解，国家环保部发布的《制药工业水污染排放标准》(征求意见稿)按照产品、生产路线分为六类：发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类、混装制剂类。其中，治理难度最大、业内对标准反应最激烈的就是发酵类和化学合成类，涉及到所有的原料药生产企业。
据任立人介绍，新的《制药工业水污染排放标准》在执行上分为新建企业和现有企业两类。现有企业是指该标准实施之日前建成投产或环境影响评估文件通过审批药类生产企业和生产装置；新建企业是指自该标准实施之日起环境影响评价文件通过审批的新改、扩建中药类制药建设项目。新标准设定了水污染物特别排放限制和单位产品基准排水量，其中最敏感的水污染物特别排放限制中，对发酵类产品单位耗氧量（COD），现有企业的标准由原来的300毫克/升提高到200毫克/升，新建企业标准由200毫克/升提高到120毫克/升。与此同时，如果企业单位产品实际排水量超过单位产品基准排水量，须按污染物单位产品基准排水量将实测水污染物浓度换算为水污染物基准水量排放浓度，并以水污染物基准水量排放浓度作为判定排放是否达标的依据。“这个指标不仅包括工业废水，还包括生活污水、冷却水、厂区锅炉核电站废水在内的一切废水，而原来只考核工业废水。引入单位产品基准排水量能够有效杜绝企业通过加水稀释的方式降低COD浓度的做法。”
按照新标准的规定，现有企业将于2009年1月1日开始执行表1规定的水污染物排放限制，自2010年7月1日起执行表2的水污染物排放限制；新建企业将于新标准颁布之日起执行表2的水污染物排放限制。“尽管新标准还没有正式发布，但是老企业执行表2标准、COD达到120毫克/升的过渡期只有不到两年了，更何况，执行表1标准COD达到200毫克/升也不容易——形势是非常严峻的。”任立人说。
2、行业面临治污难
“我国制药行业环保欠账太多，原来许多企业都是得过且过，现在国家痛下决心治理，是到了还账的时候了。”中国化学制药工业协会专家委员会主任委员俞观文说。
去年，中国原料药在经过价格低谷后全面反弹，一路走高，全行业利润率大幅上涨。但是，环保事件也时有发生，内蒙古、四川澎湖、河南等地先后出现被环保部门勒令停产的企业。
健康网总经理吴惠芳曾说，去年以大宗品种为首的原料药价格全面上扬，一方面是由于全球制药业生产转移，中国获得了更多的话语权，国内一些中小企业由于不具有规模优势而退出竞争，市场集中度进一步提高；另一方面是因为国家监管越来越严，环保压力越来越大，生产成本越来越高，企业开始理性思考产能、利润和市场的关系，主动停产、减产保证市场总量，维持供需平衡，形成了一定的行业自律。
任立人说，制药行业是国家环境治理重点监测的12个行业之一，首先是因为药品生产过程中原材料投入量大、产出比小，产品附加值高，生产过程大部分物质最终以废弃物形式废弃，污染问题突出；其次是工艺过程中产生的有机废水是主要的环境污染源；第三，制药行业产品更新快，生产规模小，种类繁多，生产过程复杂，治污难度较大，目前仅化学原料药就有1500种，化学药品制剂34种剂型达4000多个品种。
用数字来表述制药行业污染治理的难度也许更为直观。一家大型原料药生产企业的老总表示，如果要达到过去COD标准的话，处理1公斤废水需要1元钱，而要达到现有企业新标准，处理1公斤废水就需要2~3元，而要达到2010年的标准，就必须要添置技术装备，处理1公斤废水的投入将达到6~8元。
鲁抗医药集团环保负责人曾经表示，在环保治理中，越到最后投入越大，比如COD从500毫克/升提高到300毫克/升并不太难，如果要达到200毫克/升甚至150毫克/升以下，环保的投入就会大幅增加。
近年来，不少原料药企业迫于成本压力开始将生产向西部转移。任立人表示，转移到西部也并非明智之举。从资源来看，西部缺乏水资源，随着国家环保政策的规范，各地标准不统一的现象会逐渐改变。现在有许多企业没有上马自己的环保设备，而是把废水排放到当地的污水处理厂。尽管新标准并没有对企业废水预处理进行规定，但是却严格限制了污水处理厂出口的标准。如果企业废水排放超过当地污水处理厂的承受能力，污水处理厂可以拒绝废水进入。
对于新建企业来说，未来选择好建厂厂址将非常重要。目前，国家启动了包括长江、黄河、淮河、海河等六个流域的项目限批，这些区域的污水排放COD标准将限制在50毫克/升。
3、市场洗牌难避免
“今后，企业的污染防治措施和能力也将成为影响企业竞争力的主要因素之一。新的《制药工业水污染排放标准》将进一步提高制药行业的准入门槛，新进入者在环境保护方面必须有更高的水准和更有力的措施。这一政策调整将对原料药市场产生很大影响。”吴惠芳说。
据了解，2007年，我国化学原料药销售收入为1339.51亿元，利润总额为97.04亿元，同比增长52.15%。今年1~4月，原料药行业的利润增长依然强劲。按照健康网的统计，目前我国共有抗生素原料药生产企业747家，要达到新的《制药工业水污染排放标准》，一家中型企业的环保投入至少要几千万元，大企业就得上亿元，如此计算，原料药全行业的环保投入几乎会蚕食所有的利润。
石药集团抗生素事业部原料药销售公司总经理田晓亮告诉记者，近两年来，石药集团内蒙古中润公司在不断加大环保投入，目前累计投入已经超过一亿元。“尽管目前原料药市场行情不错，可是环保压力对每个企业来说都是非常沉重的。”
事实上，不只是巨大的投入令企业头痛，目前还有一些技术问题得不到解决，比如对抗生素菌渣的处理问题。据了解，原来抗生素菌渣大多作为动物饲料使用，后来在社会降低耐药性的呼声下，国务院2002年发布通知，禁止抗生素菌渣被用作动物饲料，并将其列入危险废物。但是直至目前，菌渣的处理仍没有适当的出路。与此同时，如何达到新的环保标准，各方也没有切实的解决方案。而这些问题积累到一定程度，必将会对市场产生影响。
“环保标准的提高一定会推动原料药市场的再次洗牌。规模效应对应的是承担环保责任，如果企业不能承担环保责任，那么规模效应也就无从谈起。新的环保标准将从根本上改变企业经营者的思维方式。”任立人说。
鲁抗医药股份有限公司总经理张正海对原料药市场的后期走势不无担忧：“虽然目前原料药价格高位运行呈现一派繁荣景象，但原料药行业绝非投资者眼中的金矿，产能过剩仍然存在，恶性竞争一触即发，环保压力步步逼近，原料药市场的复杂前所未有。”
张正海认为，在这种形势下，企业要通过经营策略的创新来保持业绩的稳定以渡过难关。比如抗生素原料药企业，可以在两个方面寻找机会：一是紧跟宏观政策的变化，发展口服抗生素原料药；二是紧跟市场需求的变化，发展特色原料药。“近年来，受抗生素限售、限用、限价的影响，口服类抗生素市场规模增长迅速，一些特色抗生素原料药也取得了不俗的业绩。未来原料药市场会更加细化，一些能够‘见缝插针’的产品会有不错的表现。”
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