制药工业水污染物排放标准 生物工程类 编 制 说 明（征求意见稿）
目 录
1、 制定本标准的必要性和工作过程 …………………………………………………………5
1.1 标准编制的背景 ……………………………………………………………………………5
1.2 标准编制的工作过程………………………………………………………………………6
1.2.1 任务的来源………………………………………………………………………………6
1.2.2 标准编制过程……………………………………………………………………………7
1.3 制药工业（生物工程类）的工业概况………………………………………………… 8
1.3.1 生物工程类制药的相关概念………………………………………………………… 8
1.3.2 生物工程类药物概况………………………………………………………………… 9
1.3.3 企业分布情况…………………………………………………………………………10
1.4 产业政策…………………………………………………………………………………12
1.5 标准制定的必要性…………………………………………………………………………12
1.6 标准制定所依据的法律、法规和政策………………………………………………… 14
1.7 制定本标准的原则…………………………………………………………………………16
1.8 标准制定的总体思路………………………………………………………………………16
2 国内外相关标准的概述………………………………………………………………………16
2.1 国外相关标准概述…………………………………………………………………………16
2.2 国内相关标准概述…………………………………………………………………………31
3、 标准主要技术内容的说明…………………………………………………………………35
3.1 生物工程类制药的工艺发展………………………………………………………………35
3.2 水污染控制水平发展………………………………………………………………………43
3.2.1 来源………………………………………………………………………………………43
3.2.2 控制技术…………………………………………………………………………………44
3.3 大气污染控制技术水平发展………………………………………………………………47
3.3.1 大气污染物产生源………………………………………………………………………47
3.3.2 大气污染物的控制技术调研……………………………………………………………48
3.4 生物安全性控制…………………………………………………………………………49
3.4.1 生物安全问题的来源……………………………………………………………………49
3.4.2 环境安全问题类型………………………………………………………………………49
3.4.3 生物安全的防治技术……………………………………………………………………50
3.4.4 发展趋势…………………………………………………………………………………50
3.5 标准适用范围和控制污染源………………………………………………………………50
3.5.1 标准适用范围……………………………………………………………………………50
3.5.2 控制污染源………………………………………………………………………………51
3.5.3 区域划分…………………………………………………………………………………51
3.5.4 时段划分…………………………………………………………………………………52
3.6 控制污染物及标准形式…………………………………………………………………52
3.6.1 控制污染物筛选的原则………………………………………………………………52
3.6.2 污水排放控制污染物…………………………………………………………………52
3.6.3 标准值形式…………………………………………………………………………52
3.7 水污染物排放限值的确定………………………………………………………………53
3.8 技术管理规定的说明……………………………………………………………………67
3.9 污染物监测要求的说明…………………………………………………………………69
3.10 标准实施与监督的说明………………………………………………………………71
4、 与国家有关法规和环保标准的关系……………………………………………………71
4.1 与环境保护法律、法规、规章和政策的关系…………………………………………71
4.2 与现行国家环境保护标准的关系………………………………………………………72
4.3 与现行污染物排放标准的对比……………………………………………………………72
4.4 与国外标准的比较…………………………………………………………………………74
5、 污染排放现状调研及技术可行性分析……………………………………………………78
5.1 企业排污调研………………………………………………………………………………78
5.2 废水处理技术现状和技术可行性分析……………………………………………………80
5.2.1 废水处理技术现状……………………………………………………………………80
5.2.2 废水处理技术存在问题和本标准技术可行性…………………………………………83
6、 实施成本和效益分析…………………………………………………………………………85
6.1 水污染物排放标准的成本效益分析………………………………………………………85
6.2 综合分析……………………………………………………………………………………87
6.3 环境效益分析………………………………………………………………………………88
6.3.1 对总量削减的贡献………………………………………………………………………88
6.3.2 综合环境效益分析………………………………………………………………………89
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